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来源：中国新闻周刊

面对频发的原料药垄断案件，后续应考虑将执法部门的监管平台和企业内部的合规系统打通。更重要的是，完善原料药产业的发展政策体系。

5月28日，国家市场监管总局下发的两份行政处罚决定书引发广泛关注。远大医药（中国）有限公司（以下简称远大医药）和武汉汇海医药有限公司（以下简称武汉汇海）两家公司因达成并实施垄断协议、滥用市场支配地位，合计被罚没超3.2亿元。被垄断的两种原料药是重酒石酸去甲肾上腺素（以下简称去甲肾上腺素）和肾上腺素，对应的制剂产品都属于急救药。

行政处罚决定书显示，早在2020年11月6日，国家市场监管总局就已对这两家企业涉嫌实施垄断行为立案调查。这一案件并非孤例。近年来，原料药垄断案件屡屡发生，这一领域该如何治理？

垄断“天花板”何以形成？

原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成份。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。

前述案件中涉及的去甲肾上腺素和肾上腺素两种原料药，分别用于生产去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液。这两种制剂是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品，前者主要用于抢救急性低血压和周围血管扩张引起的休克，后者是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

行政处罚决定书详细披露了两家企业被罚的前因后果。2010年至2023年5月，中国境内具有这两款原料药生产资质的企业仅有远大医药和山西振东泰盛制药有限公司（以下简称山西振东泰盛）。武汉汇海通过包销，即独家经销方式，实际控制山西振东泰盛两种原料药的销售，其与远大医药互为竞争关系。

远大医药自2002年取得两种原料药批文以来，一直持续生产，技术较为成熟，质量长期获得市场认可，生产的这两种原料药均已通过欧盟认证。